STAAR Surgical Company fabricante de la lente fáquica EVO+ Visian® ICL anuncia en una nota de prensa que ha presentado en el organismo correspondiente el estudio multicéntrico de su lente ICL con óptica EDOF Asférica para poder conseguir el marcado CE. De obtenerse supondría que la lente estaría disponible para su comercialización en los países que reconocen el marcado CE en el segundo cuatrimestre de 2020.
La lente fue parcialmente presentada en FacoElche 2019 por parte del Dr. Daniel Elíes de Barcelona y sería una solución adicional a la presbicia entre +1.00 y +2.50 asociada o no a miopía o hipermetropía y en el rango de edad e indicaciones de Staar.
El estudio multicéntrico puede ser consultado con el identificador NCT03499821 en http://www.clinicaltrials.gov.
1 Comentarios
Ana
noviembre 14, 2019¡Una magnífica noticia! La complejidad de este tipo de Marcado CE es muy grande por lo que avalará la calidad de este producto tan novedoso.